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NIBSC 68/340 血漿抗核因子標(biāo)準(zhǔn)品的用途介紹

發(fā)布時間: 2024-12-23  點(diǎn)擊次數(shù): 40次

NIBSC 68/340 血漿抗核因子標(biāo)準(zhǔn)品的用途介紹

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號):68/340

英文名稱:Anti-Nucleolar Factor Plasma, Human

描述:血漿抗核因子標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

國家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所與日內(nèi)瓦世界衛(wèi)生組織免疫學(xué)股合作,一直在為一些人類自身免疫抗體和其他材料制定研究標(biāo)準(zhǔn)。抗核因子血清研究標(biāo)準(zhǔn)(同質(zhì))人類已經(jīng)建立(Anderson,Addison和Dixon,1971)。本文介紹了一種抗核等離子體人體研究標(biāo)準(zhǔn)??购艘蜃友獫{的研究標(biāo)準(zhǔn)A,人68/340,是檸檬酸血漿的凍干制劑。原始材料是在荷蘭通過輕度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的血漿置換獲得。它是由阿姆斯特丹輸血中心實(shí)驗(yàn)室的T.E.W Feltkamp博士提供的。它于1968年2月6日收到,呈液態(tài),然后儲存在-20°C下。

 

1968年8月27日,將散裝血漿解凍并稀釋至約33%的終濃度,稀釋劑為20%生理鹽水中的正常小牛血清。然后通過粗的、未消毒的過濾器(Millipore AP 20)對材料進(jìn)行澄清。8月28日,它被分發(fā)到安瓿中,在液氮中預(yù)凍并冷凍干燥。8月30日,安瓿裝有塑料毛細(xì)管泄漏塞,內(nèi)容物在五氧化二磷上真空二次干燥至恒重。9月5日,安瓿中充滿了純干燥氮?dú)?,并通過玻璃熔融密封。第二天檢查了它們是否存在針孔和泄漏,從那時起,它們就被存放在-20°C的黑暗中。在填充過程中,從總共3500個安瓿中或多或少定期取出66個安瓿,并對內(nèi)容物的濕重進(jìn)行了測試。平均重量為300mg,范圍為+/-0.83%。

在8個密封的安瓿中分別測定凍干材料的干重。平均體重為12.35mg(范圍+/-1.8%)。8個密封安瓿中的平均估計含水量為0.28%(范圍為0至0.65%)。


該制劑被分配了一個單位,因此1個單位是0.1235mg凍干粉中存在的活性,出于實(shí)際目的,每個安瓿含有100個單位。


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92/520人趨化因子(rDNA來源)
22/320流感抗原 A/維多利亞/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)
20/292人血漿因子XIII
92/512促卵泡激素,人尿
89/620人降鈣素
95/572干擾素α-1/8(人rDNA來源) WHO國際標(biāo)準(zhǔn)
93/562白血病抑制因子
88/646粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(人rDNA 來源)
RTF/16Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.
86/500白細(xì)胞介素-2(人rDNA來源)
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